當我們通過(guò)不斷的實(shí)驗得到了一個(gè)兼顧效率、穩定性、經(jīng)濟性的凍干工藝后，凍干機會(huì )很盡責地為我們帶來(lái)有漂亮外觀(guān)的凍干產(chǎn)品，不過(guò)這也代表著(zhù)，作為研發(fā)人員我們的工作還沒(méi)有結束——對于得到的凍干產(chǎn)品，我們有必要去對其做進(jìn)一步的研究，以分析樣品在保存中的穩定性。
一般而言，需要做的分析主要分為三個(gè)類(lèi)別：殘留水分分析、熱分析和機械性能分析。在上一篇《Biopharma凍干教學(xué)：淺談凍干產(chǎn)品的熱分析》中，我們已經(jīng)為大家介紹了熱分析相關(guān)的內容，本文我們將對這三種分析中的另一種進(jìn)行一個(gè)簡(jiǎn)單的介紹。
在本次的文章中給大家帶來(lái)的是機械性能分析相關(guān)的內容。
在定義上，樣品在載荷作用下抵抗破壞的性能，稱(chēng)為樣品的機械性能（或稱(chēng)為力學(xué)性能）。機械性能的高低，決定了它的保存條件和保存壽命。雖然機械性能是評價(jià)凍干樣品時(shí)的一個(gè)重要屬性，但目前可用的分析技術(shù)卻十分有限。很多團體內部有自己的評估系統，但多少都顯得有些主觀(guān)，且需要大量的操作培訓。
Biopharma在該問(wèn)題上做出了創(chuàng )新，并給出了科學(xué)且客觀(guān)的解決方案。接下來(lái)我們對此進(jìn)行說(shuō)明。
1、傳統方法不足以深入探究機械強度
首先我們可以對凍干失敗的樣品類(lèi)型做出一個(gè)分類(lèi)，從1~9分別為：
1. 沸騰/熔化
2. 塌縮
3. 起皮
4. 凸起
5. 爬壁/起霧
6. 完全塌陷
7. 邊緣塌陷
8. 保存時(shí)塌陷/后續塌陷
9. 未能形成餅狀/結構脆弱
使用掃描電鏡（SEM）對這些樣品進(jìn)行分析，可檢查他們的表面、橫截面和孔隙率，我們可以根據這些微觀(guān)參數信息對不同的形態(tài)進(jìn)行一個(gè)歸類(lèi)，如層狀(Lamellar-like)、纖維狀(Fibrous)、樹(shù)突狀(Dendritic)等。
但這也僅僅只能讓我們可以確定不同的凍干條件對于同一個(gè)樣品會(huì )帶來(lái)不同的微觀(guān)形態(tài)，卻不足以探究不同形態(tài)對于機械強度的影響。
2、楊氏模量：很難直接應用于凍干樣品
在傳統材料行業(yè)，其實(shí)早已有通過(guò)計算楊氏模量（Young‘s Modulus’）來(lái)評價(jià)機械性能的方法。
但這樣的方法卻很難直接應用到凍干樣品上來(lái)，因為凍干樣品相較于大多數材料而言更輕也更脆弱。
3、Micropress分析設備
由Biopharma研發(fā)的Micropress分析設備在容器適配，微小力控制，數據采集方便專(zhuān)門(mén)針對凍干樣品的特性進(jìn)行了優(yōu)化，是目前市面上為數不多的凍干機械性能分析設備。通過(guò)對樣品進(jìn)行簡(jiǎn)單的操作，可快速獲取樣品的楊氏模量和強度信息。
得益于Micropress的易用性和便捷性，可以很輕松的對同一批次內的樣品進(jìn)行快速分析，從而評價(jià)一整批樣品的平均性能。
另外，對于凍干輔料對于樣品強度的影響，Micropress也可輕松提供數據作為參考。
想要了解更多請關(guān)注德祥公眾號與萊奧德創(chuàng )官方公眾號
LYO INNOVATION
萊奧德創(chuàng )
凍干科技，賦能創(chuàng )新
Lyo technology enables innovation
關(guān)于萊奧德創(chuàng )：
上海萊奧德創(chuàng )生物科技有限公司由德祥科技有限公司創(chuàng )辦，專(zhuān)注于提供先進(jìn)的凍干設備應用和制劑開(kāi)發(fā)相關(guān)服務(wù)。
德祥科技有限公司服務(wù)凍干行業(yè)十余年，在涉及冷凍干燥領(lǐng)域的工藝開(kāi)發(fā)/工藝優(yōu)化/商業(yè)化等各方面擁有豐富的經(jīng)驗，迄今為止已為500+客戶(hù)提供凍干設備及相關(guān)服務(wù)?？蛻?hù)產(chǎn)品類(lèi)型涵蓋：蛋白、抗體、ADC、疫苗、核酸、多肽、脂質(zhì)體、IVD、食品等領(lǐng)域。依托與合作伙伴美國SP Scientific和英國Biopharma Group的緊密合作，掌握先進(jìn)的凍干理念與技術(shù)，使用優(yōu)質(zhì)的凍干設備和軟件致力于促進(jìn)中國生物醫藥技術(shù)創(chuàng )新升級，助力中國大健康行業(yè)的持續發(fā)展。
Our Mission :
萊奧德創(chuàng )凍干工場(chǎng)專(zhuān)注于提供先進(jìn)的凍干設備應用和制劑開(kāi)發(fā)相關(guān)服務(wù)，致力于促進(jìn)中國生物醫藥技術(shù)創(chuàng )新升級，助力中國大健康行業(yè)的持續發(fā)展。
Our Vision :
做凍干工藝的創(chuàng )新者，為生物醫藥開(kāi)發(fā)提供優(yōu)質(zhì)制劑產(chǎn)品解決方案。