灌流式細胞培養

細胞培養技術(shù)在生物制藥的大規模生產(chǎn)中扮演著(zhù)至關(guān)重要的角色。與微生物及昆蟲(chóng)細胞相比，哺乳動(dòng)物細胞具有翻譯后修飾功能，在蛋白類(lèi)藥物表達方面展現出了獨特的優(yōu)勢，是生物藥生產(chǎn)的首選平臺。

不過(guò)，哺乳動(dòng)物細胞倍增時(shí)間長(cháng)、代謝途徑復雜、對外界環(huán)境敏感性強，對營(yíng)養要求苛刻，細胞狀態(tài)容易改變，較之傳統的微生物細胞培養，難度更大。

灌流培養工藝可以顯著(zhù)提高重組蛋白和單克隆抗體的產(chǎn)量、質(zhì)量，成本也更低，因此，FDA極大地鼓勵生物藥生產(chǎn)工藝轉型至灌流培養，這樣就能用更低的成本，將新藥推向市場(chǎng)，惠及大眾。

如何進(jìn)行灌流式細胞培養？

中空纖維生物反應器，是連續灌流操作常用的一種反應器，由一個(gè)標準的細胞培養生物反應器，和一個(gè)中空纖維濾芯系統組成。近年來(lái)，在商業(yè)改性蛋白質(zhì)和單克隆抗體的生產(chǎn)中，中空纖維灌流式生物反應器越來(lái)越受歡迎。

這套系統可以在細胞培養的過(guò)程中，清除和目標產(chǎn)物一起產(chǎn)生的廢物，保持培養基的健康，同時(shí)還可以通過(guò)蠕動(dòng)泵，對使用過(guò)的培養基進(jìn)行更換。

與傳統的間歇式細胞培養不同，灌流反應器可以長(cháng)時(shí)間連續運行，有些系統可以運行長(cháng)達六個(gè)月。在這一過(guò)程中，培養產(chǎn)物通過(guò)中空纖維濾芯過(guò)濾，產(chǎn)生粗抗體混合物，然后再通過(guò)色譜法對產(chǎn)物進(jìn)行純化。

LAUDA精準溫控 用于灌流式細胞培養

相較于傳統的批次培養工藝，灌流培養工藝最顯著(zhù)的特點(diǎn)，是可以為細胞提供一個(gè)穩定且有利的生長(cháng)環(huán)境，這主要得益于在培養過(guò)程中維持各個(gè)環(huán)境參數的穩定。

灌流式生物反應器使用專(zhuān)門(mén)針對培養條件，優(yōu)化過(guò)后的細胞系，一旦達到最佳細胞密度和條件，就會(huì )啟動(dòng)目標蛋白質(zhì)或抗體的表達。溫度、pH 值和化學(xué)條件，對于觸發(fā)和維持目標蛋白質(zhì)或單克隆抗體的表達至關(guān)重要。由于優(yōu)化的細胞系是為理想條件設計的，所以一旦工藝條件偏離預先設定的參數，運行就會(huì )結束。

溫度必須在整個(gè)灌流培養工藝過(guò)程中保持穩定！這正是您需要 LAUDA 的原因。

LAUDA 以精確的溫度控制技術(shù)著(zhù)稱(chēng)，是許多主要生物反應器制造商的首選。我們的溫度控制設備有極高的溫度穩定性，以及工藝所需的高功率，并且符合 GMP 要求，操作簡(jiǎn)便。對于不同規模的細胞培養——從 50L 到 5000L，LAUDA 都有相應的溫度控制解決方案，可為整個(gè)細胞培養過(guò)程，保持所需的更佳條件！

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