然而在整個(gè)過(guò)程中我們只能控制層板溫度，不能直接控制產(chǎn)品溫度。PAT工具是順利實(shí)施“質(zhì)量源于設計（QbD）的有效工具”，可協(xié)助建立可控的過(guò)程關(guān)鍵參數和不可控的關(guān)鍵產(chǎn)品參數之間的關(guān)系，使凍干變得可 靠、可 控、高 效、高 質(zhì)。

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◆ 內容大綱：

?  從凍干過(guò)程的每個(gè)階段出發(fā)，解析每個(gè)階段的關(guān)鍵控制點(diǎn)，所使用的PAT工具；

?  PAT工具一：成核控制技術(shù)，多種成核控制技術(shù)原理及優(yōu)缺點(diǎn)解析；

?  PAT工具二：產(chǎn)品溫度探頭，有線(xiàn)溫度探頭、無(wú)線(xiàn)溫度探頭的區別及使用局限；

?  PAT工具三：Smart/MTM智能工藝開(kāi)發(fā)技術(shù)的原理，功能，應用于凍干技術(shù)可以解決的問(wèn)題及使用限制；

?  PAT工具四：TDLAS可調諧半導體激光吸收光譜技術(shù)技術(shù)原理，應用于凍干可以解決的問(wèn)題及使用限制

?  PAT工具五：終點(diǎn)判定工具，目前市面上可用的終點(diǎn)判定工具介紹及優(yōu)缺點(diǎn)解析；

?  理想的PAT工具是怎樣的？

◆ 講師：

韓曉芳 萊奧德創(chuàng ) 資深應用工程師 韓曉芳，沈陽(yáng)農業(yè)大學(xué)碩士學(xué)位，2011年加入德祥負責凍干機產(chǎn)品的技術(shù)，培訓及市場(chǎng)開(kāi)發(fā)工作。8年致力于凍干技術(shù)在生物制藥行業(yè)的應用，擁有豐富的凍干工藝優(yōu)化方面的經(jīng)驗，對目前凍干的國際前沿技術(shù)具有深入的研究和了解，針對不同客戶(hù)的應用，提供多方位的解決方案。

還記得萊奧德創(chuàng )6月凍干技術(shù)分享活動(dòng)嗎

12月7日-12月8日，2023年萊奧德創(chuàng )凍干技術(shù)理論及實(shí)操技術(shù)分享會(huì )-上海場(chǎng)又要來(lái)了！

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萊奧德創(chuàng )凍干講堂

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基于對于凍干研發(fā)的一些考量，萊奧德創(chuàng )創(chuàng )建了金字塔凍干學(xué)習平臺：包含了從凍干理論基礎，到配方和工藝開(kāi)發(fā)，再到放大及生產(chǎn)，以及進(jìn)階的設備管理和線(xiàn)上線(xiàn)下專(zhuān)題內容分享。

內容結合了來(lái)自Biopharma的凍干理論指導體系、來(lái)自于萊奧德創(chuàng )產(chǎn)品經(jīng)理及應用工程師的實(shí)踐經(jīng)驗總結及國內外專(zhuān)家的專(zhuān)題內容。

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萊奧德創(chuàng )凍干工場(chǎng)

上海萊奧德創(chuàng )生物科技有限公司由德祥科技有限公司創(chuàng )辦，專(zhuān)注于提供高品質(zhì)的凍干設備應用和制劑開(kāi)發(fā)相關(guān)服務(wù)。

德祥科技有限公司服務(wù)凍干行業(yè)十余年，在涉及冷凍干燥領(lǐng)域的工藝開(kāi)發(fā)/工藝優(yōu)化/商業(yè)化等各方面擁有豐富的經(jīng)驗，迄今為止已為500+客戶(hù)提供凍干設備及相關(guān)服務(wù)?？蛻?hù)產(chǎn)品類(lèi)型涵蓋：蛋白、抗體、ADC、疫苗、核酸、多腦、脂質(zhì)體、IVD、食品等領(lǐng)域。依托于合作伙伴美國ATS SP Scientific和英國Biopharma Group的緊密合作，掌握前沿的凍干理念與技術(shù)，使用成熟的凍干設備和軟件致力于促進(jìn)中國生物醫藥技術(shù)創(chuàng )新升級，助力中國大健康行業(yè)的持續發(fā)展。

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Our Mission

萊奧德創(chuàng )凍干工場(chǎng)專(zhuān)注于提供成熟的凍干設備應用和制劑開(kāi)發(fā)相關(guān)服務(wù)，致力于促進(jìn)中國生物醫藥技術(shù)創(chuàng )新升級，助力中國大健康行業(yè)的持續發(fā)展。

Our Vision

做凍干工藝的創(chuàng )新者，為生物醫藥開(kāi)發(fā)提供高品質(zhì)制劑產(chǎn)品解決方案。