每一種藥物的上市都要經(jīng)過(guò)前期原料的篩選—純化—生化反應—粗產(chǎn)物—純化—制劑—產(chǎn)品質(zhì)檢-上架等一系列流程。藥品質(zhì)量的要求非常高，但人工操作不可避免會(huì )產(chǎn)生誤差，要想實(shí)現自動(dòng)化必須跟信息化結合起來(lái)才可以，且要達到GMP標準。目前藥企的自動(dòng)化主要還集中在生產(chǎn)環(huán)節，從填料、輔料、混合到包裝，在前期的原料篩選雖然有了AI數據庫的幫助，但依然需要耗費大量的人力與時(shí)間做實(shí)驗室的驗證工作。
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那么，在AI和自動(dòng)化的風(fēng)口下，是否可以打破傳統制造業(yè)與科技新產(chǎn)業(yè)的壁壘，從前期藥物篩選到放大生產(chǎn)，整體實(shí)現高效聯(lián)動(dòng)呢？
Genevac EZ-2 4.0 Bionic自動(dòng)化機型
EZ-2 4.0 Bionic 自動(dòng)化溶劑蒸發(fā)工作站
新的Genevac EZ-2 4.0 Bionic自動(dòng)化機型提出了從電腦設計配方，到實(shí)驗室方法驗證，甚至于放大到生產(chǎn)，都可以通過(guò)電腦控制運行，并由機械臂實(shí)現樣品的轉移。
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針對藥物合成中的自動(dòng)濃縮方案，新機型較傳統系列實(shí)現了以下突破：
1.藥物設計與研發(fā)
Bionic系列機型開(kāi)放系統平臺，可以聯(lián)動(dòng) AI 技術(shù)，利用計算機模擬和算法預測藥物分子的化學(xué)性質(zhì)、生物活性和潛在毒性，再到設備進(jìn)行驗證，從而加速藥物篩選和優(yōu)化的過(guò)程。
2.實(shí)驗自動(dòng)化
在高通量篩選（HTS）等領(lǐng)域，Bionic自動(dòng)化溶劑蒸發(fā)系統可以搭配自動(dòng)化平臺，實(shí)現24h*7天不停機運行，輕松進(jìn)行大量樣品的處理和分析以加速藥物研發(fā)，支持自動(dòng)排液和自動(dòng)除霜，全程保證濃縮效率。
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3.計算機集成
專(zhuān)為自動(dòng)化系統訂制的Bionic轉子與腔體蓋，精準保障了機械臂的裝卸樣品，集成計算機控制系統可以實(shí)現對濃縮過(guò)程的智能監控和調節，對設備參數的實(shí)時(shí)監測和調整，從而優(yōu)化濃縮過(guò)程。
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4.制藥生產(chǎn)
在藥物生產(chǎn)過(guò)程中，尤其是一些必須要用到凍干的高活性小分子產(chǎn)線(xiàn)，通過(guò)自動(dòng)化濃縮可以使單批次凍干效率提升至少50%。Bionic全系列采用耐強酸以及配置氮氣保護功能，可處理各類(lèi)復雜溶劑。
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5.質(zhì)量控制及檢測
由Bionic完成濃縮后的小體積樣品可以直接進(jìn)入分析設備，無(wú)需二次轉移，全程避免人工的操作誤差。
6.方案優(yōu)化
通過(guò)收集和分析過(guò)往的濃縮過(guò)程數據，對樣品進(jìn)行信息化管理，制程可追溯，不斷豐富自有數據庫，結合機器學(xué)習算法得出最優(yōu)的設備參數，從而進(jìn)一步提高濃縮效果。
采用Bionic自動(dòng)化離心濃縮設備，實(shí)現對于原料、溶劑等快速且連續的濃縮，批次間復現性好，質(zhì)量可控性高，可以準確運行濃縮程序、溫度和時(shí)間以實(shí)現樣品的保護，并且達到最佳的處理效果。