作為一個(gè)凍干工作者，需要具備哪些基本知識？

凍干主要涉及兩部分內容：配方和工藝

關(guān)于配方，需要添加什么輔料，包括凍干保護劑、賦形劑等，這些成分共同組成溶液，他們的相互作用和影響是怎樣的，溶質(zhì)是如何表現的？他們在凍干的過(guò)程中是以什么狀態(tài)存在，是結晶的還是無(wú)定型態(tài)？不同的狀態(tài)它的凍結和關(guān)鍵溫度不同，為了更加深入的了解配方，我們用什么方式來(lái)表征他們的關(guān)鍵溫度？這些關(guān)鍵溫度分別代表什么意義？這都是在配方開(kāi)發(fā)過(guò)程中我們需要深入了解的東西。

凍干過(guò)程第一步是凍結。為了確保后期干燥快速的進(jìn)行，保證凍干之后產(chǎn)品批次的均一性，我們需要了解冰的結構以及凍結成冰核時(shí)冷卻速率的影響。確保達到適合凍干的凍結狀態(tài)。

之后是凍干工藝的設計，遵循什么樣的原則進(jìn)行工藝開(kāi)發(fā)，凍干各階段的影響因素和考慮因素，以及為了了解和監測凍干的整個(gè)過(guò)程，我們需要什么樣的過(guò)程分析技術(shù)。

最后了解影響放大的因素，在工藝設計過(guò)程中需要同步納入考慮，保證我們研發(fā)的工藝可以順利放大生產(chǎn)。

萊奧德創(chuàng )金字塔凍干培訓平臺

基于這些考量，萊奧德創(chuàng )創(chuàng )建了金字塔凍干培訓平臺，從凍干理論基礎，到配方和工藝開(kāi)發(fā)，再到放大及生產(chǎn)，以及進(jìn)階的設備管理和線(xiàn)上線(xiàn)下專(zhuān)題培訓課程。

課程背景

來(lái)自英國Biopharma集團完善的凍干理論培訓課程體系

英國Biopharma集團是英國的委托研究，生產(chǎn)和分析服務(wù)供應商，同時(shí)提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)咨詢(xún)，定制的培訓課程和先進(jìn)的精密分析儀器。Biopharma公司在冷凍干燥領(lǐng)域有超過(guò)30年的從業(yè)經(jīng)驗，可一站式解決客戶(hù)從產(chǎn)品性質(zhì)分析到生產(chǎn)工藝放大過(guò)程中遇到的問(wèn)題。

萊奧德創(chuàng )凍干產(chǎn)品經(jīng)理與應用工程師實(shí)踐經(jīng)驗總結

上海萊奧德創(chuàng )生物科技有限公司是德祥科技有限公司旗下子公司。德祥科技有限公司服務(wù)凍干行業(yè)十余年，在涉及冷凍干燥領(lǐng)域的工藝開(kāi)發(fā)/工藝優(yōu)化/商業(yè)化等各方面擁有豐富的經(jīng)驗，迄今為止已為500+客戶(hù)提供凍干設備及相關(guān)服務(wù)。

國內外專(zhuān)家專(zhuān)題培訓

聚焦凍干熱點(diǎn)應用，適合從事冷凍干燥各個(gè)階段的人員，從研發(fā)和實(shí)驗室工作到全面的工業(yè)生產(chǎn)。從設備及系統的技術(shù)細節到配方開(kāi)發(fā)和工藝優(yōu)化。具有豐富制藥行業(yè)的制劑研發(fā)與生產(chǎn)的經(jīng)驗，致力于凍干研發(fā)與生產(chǎn)研究，對于生物藥的多種制劑、劑型的研發(fā)有豐富實(shí)踐經(jīng)驗。

課程體系（持續更新中……）

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