疫苗學(xué)的新時(shí)代即將來(lái)臨。早在新冠病毒大流行之前，mRNA就處于治療和疫苗開(kāi)發(fā)重大進(jìn)展的前沿位置，但正是新冠疫苗的開(kāi)發(fā)——尤其是輝瑞和BioNTech的疫苗——推動(dòng)了 mRNA 療法在業(yè)內享有盛譽(yù)。

mRNA療法為開(kāi)發(fā)新疫苗提供了令人興奮的可能性。盡管有這種潛力，但mRNA的低保真度和低穩定性可能會(huì )給科學(xué)家們帶來(lái)障礙。

本文探討了如何在 Biopharma Group 的創(chuàng )新冷凍干燥解決方案的幫助下實(shí)現您的mRNA治療目標。

mRNA 在疫苗學(xué)中的潛力

mRNA療法徹底改變了疫苗的開(kāi)發(fā)方式。作為一種有吸引力的抗原來(lái)源，mRNA 在疫苗學(xué)中因其提供的適應性而具有優(yōu)勢——無(wú)論是在其編碼的表位的數量還是性質(zhì)方面。

mRNA藥物的全部潛力尚未實(shí)現。隨著(zhù)不斷的進(jìn)步，預計mRNA將改善世界各地人們的疾病、病毒和遺傳疾病的結果。mRNA讓科學(xué)家有機會(huì )治療和預防我們目前無(wú)法治療的疾病。直接從細胞內部產(chǎn)生蛋白質(zhì)是其他藥物無(wú)法實(shí)現的，因此潛在的mRNA持有是深不可測的。

目前，針對瘧疾、多發(fā)性硬化癥和癌癥的基于mRNA的療法正在開(kāi)發(fā)中。mRNA的速度和適應性使其成為疫苗的有吸引力的基礎。新冠肺炎大流行期間，mRNA疫苗證明了它可以在體外快速開(kāi)發(fā)和適應抗原靶標?？焖俚亻_(kāi)發(fā)使疫苗能夠更快地進(jìn)入市場(chǎng)——既節省時(shí)間又能挽救生命。

mRNA治療的挑戰

除了 mRNA提供的令人興奮的可能性之外，它還帶來(lái)了一系列挑戰。mRNA很大的困難之一是其快速的降解時(shí)間。與DNA相比mRNA缺乏穩定性并且降解速度更快。為了保存API，mRNA 疫苗必須在-80℃下冷凍以進(jìn)行長(cháng)期儲存。

在輝瑞和BioNTech的Covid疫苗推出期間，儲存和運輸mRNA疫苗的挑戰凸顯出來(lái)。由于mRNA的性質(zhì)，傳統上疫苗需要在-70℃下儲存最多十天。這將運輸和儲存一次限制為5000劑。

對于儲存和運輸基于mRNA的疫苗的挑戰，有一個(gè)智能解決方案：冷凍干燥。

凍干：mRNA疫苗的冷凍干燥解決方案

冷凍干燥或是您實(shí)現mRNA治療目標所需的解決方案。凍干使生產(chǎn)具有快速重構能力的穩定形式的高質(zhì)量、可行的基于mRNA的疫苗成為可能。

凍干是一種產(chǎn)品和液體制劑干燥過(guò)程，用于將樣品調整為可行但適合儲存、運輸和重組為最終用戶(hù)的穩定、安全產(chǎn)品的形式。那么這是如何實(shí)現的呢？首先，將產(chǎn)品樣品冷凍以操縱冰晶結構，然后在真空條件下降低壓力以實(shí)現升華。這是從樣品中去除未結合水的主要干燥階段。在二次干燥階段，結合水升華到選定的殘留水分水平。冷凍干燥條件是可變的，以適應不同樣品的獨特特性。

冷凍干燥過(guò)程確保樣品的穩定性和活性成分得以保持。通過(guò)限制分子的降解，樣品在重構后仍然是可行的。冷凍干燥可以讓樣品在不依賴(lài)冷供應鏈的情況下儲存更長(cháng)的時(shí)間，從而延長(cháng)產(chǎn)品的保質(zhì)期并使其更容易分銷(xiāo)。各地

冷凍干燥解決方案

凍干解決方案在制藥和診斷領(lǐng)域越來(lái)越受歡迎，因為它們?yōu)?/span>mRNA治療提供了可能性。德祥攜手英國Biopharma Group集團提供創(chuàng )新的冷凍干燥解決方案，以促進(jìn)基于mRNA的藥物的研發(fā)。

對凍干配方提供多個(gè)維度的分析

我們擁有您實(shí)現基于mRNA的藥物雄心所需的要素。我們甚至提供咨詢(xún)和凍干培訓課程，幫助您提高能力，包括合作開(kāi)發(fā)新項目。要了解有關(guān)我們的冷凍干燥解決方案以及它們如何支持基于mRNA的疫苗開(kāi)發(fā)的更多信息，歡迎與我們聯(lián)系